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医药市场环境剧变需正确判定真空干燥箱质量

发布时间:2022年01月10日    点击:[0]人次

医药市场环境剧变,需正确判定真空干燥箱质量

如今我国已经成为全球第二大生物医药市场,但是,近年来在一致性评价和带量采购等系列政策的影响下,国内医药市场环境发生剧变,为更好的推动医药产业发展,质量成为永恒的话题。对于制药质量的提高,延伸到上游制药设备领域,药机企业则需要不断提高设备的质量,正所谓一支药,一条命,严把制药设备质量关至关重要,本文主要谈谈制药领域关键设备之一的干燥设备。

干燥设备广泛应用于化工、制药、农林土特产品、粮食、轻工等领域,属量大面广的通用机械产品。目前,我国干燥设备在国内市场占有率已经大幅提升,竞争的焦点主要集中在产品质量、技术水平、售后服务和价格方面。

在干燥设备类型上,干燥设备以热风加热常压干燥设备、真空干燥设备为主,其他诸如远红外线干燥设备、微波干燥设备等特殊领域的用户也将逐步扩大应用数量。据悉,在食品、药品干燥方面,行业对真空冷冻干燥设备中的较大规格设备需求量将会增加。

以真空干燥箱为例,其工作原理是利用真空泵进行抽气抽湿,使工作室内形成真空状态,降低水的沸点,加快干燥的速度。在应用过程中,真空干燥箱的质量问题一直备受关注,那么如何判定真空干燥箱的质量问题呢?

先从结构上分析,一般的干燥箱外壳都是采用冷轧钢板制造,但是从厚度上将,差别却很大。由于真空干燥箱里面的真空环境,为防止大气压压坏箱体,其外壳厚度要较鼓风干燥箱大些许,一般是选择钢板越厚质量越好,使用寿命也越长。为便于观察,在干燥箱的箱门都设有玻璃窗,一般有钢化玻璃和镶嵌门上的普通玻璃。

由外及里,干燥箱的内胆有两种选择,一是镀锌板,二是镜面不锈钢。镀锌板在长期使用过程中容易生锈,不利于保养;镜面不锈钢外观整洁,易于保养,使用寿命长,属市场上次的内胆材质,但是价格要稍高于镀锌板。 内胆的样品架子一般有两层,可根据客户的要求增添。

业内表示,不同的干燥设备适用的范围不同,而且在不同领域中发挥的作用也不同,然而随着制药行业的不断发展,无论何种类型的干燥设备其自动化,智能化的趋势是一样的而且都必须满足GMP的要求,药机行业应该发挥各种机型的优势,促进医药行业的健康发展。这种干燥设备易于控制,干燥过程中药品不易被污染,适用与药品干燥和包材灭菌上。

对于真空干燥箱质量的判定,相关技术人员人员表示,除了从结构上分析外,还可以从温度上进行判断。说起温度,不得不谈到保温与密封。目前国内干燥箱的保温材质主要是以纤维棉为主,少数采用聚氨酯,下面谈谈两种材质的不同特点。从保温效果来讲,聚氨酯的耐温与绝热效果要好于纤维棉,一般聚氨酯可以使箱体内的高温在大几个小时内保持稳定,值得一提的是,聚氨酯的绝热性能,可有效地防止箱体外温度过高烫伤操作员。纤维棉材质的干燥箱在高温时,只能靠温度控制器不停的控制与调节,保持箱内温度的稳定,这样大大增加了风机与控制器的工作强度,从而降低了干燥箱的使用寿命。再从后期维护来讲,由于聚氨酯是整个注塑到箱体内的,后期维修时特别繁琐,维修前需要将聚氨酯全部掏出来,修好后再注塑进去。而纤维棉不会这么麻烦,操作简单。从市场上讲,纤维棉的价格非常便宜,且可满足大部分的保温要求,运用广泛,纤维棉越细,厚度越大,保温质量越高。干燥箱的密封一般都是采用抗老化的硅橡胶,密封效果很好。

另外,相关技术人员表示,在循环加热性能上,风机的选择至关重要,主要有国产和进口两种风机。目前主要是进口法国技术,低噪音高性能风机,其在使用过程中不会产生国产的风机那样的噪音,并且循环效果好,升温快。

如今随着技术的不断进步,真空干燥箱技术也实现巨大的突破。如一些真空干燥箱可以适用于高附加值、且具有热敏性的农副产品、保健品、食品、药材、果蔬、化工原料等的脱水干燥;适用于化工产品的低温浓缩、结晶水的脱除、中药浸膏及酶制剂的脱水干燥等。

如某企业在讲述其真空干燥箱技术特点时表示,在真空条件下,水的汽化温度低,实现了低温干燥,完好地保持了加工物料原有的色香味及营养成份,避免了物料中活性成分的氧化变质,制品复水性好;微波穿透至物料内部,真空腔内的回转系统带动物料作相对水平的回转运动,使物料受热更均匀,干燥更迅速,其运行成本远远低于真空冷冻干燥,节能降耗、卫生环保;完善的机电一体化设计,全程多种传感器实时监控,PLC程序控制,红外测温显示,系统安全、可靠。可设定超温报警,实施全闭环控制,严格控制低含水阶,段物的升温。

另外,真空干燥箱在发展过程中也越来越体现了人性化的设计。如某企业DF系列真空干燥箱通过氧化作用破坏细胞原生质使微生物死亡,在一定的加热时间内可杀死一切微生 物,设备由箱体、加热系统、电气控制系统、鼓风系统、保护系统等组成。DF系列真空干燥箱真空环境下可以降低液体的沸点,真空干燥可以应用于热敏性物质,粉末或其他颗 粒状样品可以有效缩短干燥时间,加热元件位于箱体内部隔板上与传统真空干燥箱相比加热时间缩短50% ,液晶微电脑智能PID温度控制器多组数据显示,菜单式操作界面,简单易用,控温波动小。DF系列 真空干燥箱具有温度校正、超温报警、定时设定、来电恢复、参数记忆等功能,外壳采用冷轧钢板制造 ,表面采用先进喷涂工艺,内胆采用不锈钢材质,四角半圆弧设计易清洁。

医药质量安全关系人们生命安全,提高制药质量是每个制药以及制药设备企业义不容辞的责任。“为更好的保证制药质量,提高干燥效率,我们将不断创新技术,提高产品的性能,以更好的服务于制药生产。”采访中,相关企业负责人如是表示。

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