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原料药生产开始进入信息化智能化新阶段.【新闻】

发布时间:2022年08月04日    点击:[0]人次

原料药生产开始进入信息化、智能化新阶段

原料药是药品产业链的上游,是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近几年,原料药行业受环保、安全、质量标准提高等因素推动,行业集中度快速提升。随着全球原料药产能向国内转移,对国内原料药需求增多,以及在一致性评价、带量采购和关联审评等政策的影响下,原料药企业的话语权加大,或向下游制剂企业拓展,原料药产业的竞争力将不断提升,行业成长空间有望进一步打开。

原料药行业正处于新周期的蓝海阶段

根据西南证券的数据,2019年,25家原料药公司总收入增长14.3%、归母净利润总额增长17.6%;今年一季度,在收入下降5.2%的情况,净利润总额依然增长了5.9%。业内认为,在政策和市场的拉动下,当前原料药行业正处于新周期的蓝海阶段,企业具备巨大的发展空间。

为做好迎接原料药产能向国内转移的准备,一些原料药企业未雨绸缪进行布局。今年以来,已有4家上市药企先后抛出了非公开发行再融资扩产原料药的预案,包括奥翔药业、昂利康、广生堂和富祥药业。其中富祥药业计划募集资金总额不超过10.64亿元,扣除发行费用后将用于高效培南类抗生素建设项目、年产616吨那韦中间体项目。

还有原料药企业则透露出要加码国际原料药市场的意向,奥翔药业表示将结合公司目前的产品结构调整与市场需求,发挥原料药的产业技术优势,增加产品种类数量,扩大新型优势原料药的出口,为满足持续增长的国内外市场需求提供产能支持,为进一步拓展国际市场以便在市场开发中获得更多主动权。

行业开始进入信息化、智能化生产的新阶段

与此同时,原料药产业也面临新的挑战。一方面是国际上对原料药的监管标准不断提高,原料药企业需要应对严格和复杂的标准;另一方面,随着行业要求趋严,原料药企业需要不断提高生产质量。业内指出,原料药的质量和成本挑战将更加严峻,倒逼行业淘汰落后产能,推动企业升级改造。

在此背景下,一些原料药厂家也在尝试通过改善工作流程、增加自动化及信息化手段,以期提高质量管理和生产管理的水平。据了解,原料药生产过程经历了手工生产、半自动化生产、自动化生产三个生产发展阶段。随着制药新技术、新药的不断涌现,生产工艺自动化、信息化水平不断提升,制药行业对智能化的要求越来越高。原料药行业开始进入信息化、智能化生产的新阶段。

据悉,有原料药企业自生产线完成智能化改造以来,已平稳运行半年多。改造后,产品收率提升0.22%,主要技术经济指标已超过欧洲原研药厂商。该厂家介绍,智能化系统可以确保生产安全可靠,降低生产运营成本,稳定提升产品质量,并提升了扁平化生产管理水平,降低由人员操作失误导致偶发性偏差的可能。建成后的生产线智能化覆盖全工序,投运率达到90%以上。

原料药生产实现信息化、智能化还有一个好处是符合行业绿色发展的需求。2020年1月,四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》明确,到2025年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高;技术水平有效提升,突破20项以上绿色关键共性技术,基本实现行业绿色生产技术替代;绿色标准不断完善,建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系等。在原料药实现信息化、智能化生产的过程中,也将推动行业朝着绿色方向前行。

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